國家藥監(jiān)局領(lǐng)導調(diào)研瑞神安醫(yī)療等企業(yè)
來自：企業(yè)新聞 日期：2023-12-22 16:1612月13日，國家藥監(jiān)局副局長徐景和帶隊調(diào)研我區(qū)企業(yè)，深入了解醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展和監(jiān)管工作。江蘇省藥監(jiān)局副局長陳和平，區(qū)黨工委（區(qū)委）副書記、區(qū)長石旭涌參加活動。
瑞神安醫(yī)療作為企業(yè)代表之一，參加此次調(diào)研活動的座談會。座談會上，徐景和聽取常州市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會和瑞神安等醫(yī)療器械企業(yè)的工作匯報，并圍繞加快解決產(chǎn)品創(chuàng)新面臨的困難問題、助推醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展進行深入交流。
徐景和強調(diào)，要全面落實部門監(jiān)管責任、屬地管理責任、企業(yè)主體責任，堅決守牢醫(yī)療器械安全底線；持續(xù)深化審評審批制度改革，進一步暢通檢驗檢測服務(wù)便捷途徑，強化質(zhì)量管理體系建設(shè)，助推產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新高質(zhì)量發(fā)展。他表示，常州高新區(qū)深耕生命健康產(chǎn)業(yè)多年，很多企業(yè)具有很好的技術(shù)領(lǐng)先性，基礎(chǔ)扎實、特色明顯，要抓住當前產(chǎn)業(yè)發(fā)展的黃金機遇，以平臺和龍頭企業(yè)為抓手，以專家人才集聚為支撐，匯聚創(chuàng)新要素資源、培育產(chǎn)業(yè)生態(tài)，構(gòu)建產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新體系。
常州瑞神安醫(yī)療器械有限公司
常州瑞神安醫(yī)療器械有限公司是一家專注于有源植入式醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)及銷售的創(chuàng)新型高新技術(shù)企業(yè)。
公司源于清華大學微電子所團隊植入式神經(jīng)刺激器項目的產(chǎn)學研轉(zhuǎn)化，于2013年落戶江蘇常州國家級開發(fā)區(qū)，創(chuàng)始團隊畢業(yè)于清華大學，并由清華創(chuàng)投、上市公司等參與創(chuàng)辦。
公司擁有一支高水平的研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)控、臨床和市場團隊，擁有100多項專利，多次獲得國家重點研發(fā)計劃、腦計劃、省雙創(chuàng)團隊等政府項目支持，并且成功入選“2023年江蘇省潛在獨角獸企業(yè)”。
多年來，瑞神安醫(yī)療布局腦科學研究重要領(lǐng)域，為疾病治療提供綜合解決方案。公司自主研發(fā)的植入式迷走神經(jīng)刺激器(VNS)、一次性使用顱內(nèi)腦電極(SEEG)、植入式可充電脊髓刺激器(SCS)、耳甲迷走神經(jīng)刺激器(t-VNS)已經(jīng)獲批上市，植入式閉環(huán)神經(jīng)刺激器（CNS）即將上市，鞘內(nèi)鎮(zhèn)痛泵（IDDS）待進入臨床試驗階段，未來還會有更多切實解決臨床需求的創(chuàng)新產(chǎn)品問世。
瑞神安醫(yī)療始終堅持“重視質(zhì)量就是關(guān)愛生命”的質(zhì)量方針，將產(chǎn)品質(zhì)量放在第一位，對產(chǎn)品質(zhì)量精益求精，目標是成為中國最優(yōu)秀的有源植入類醫(yī)療器械企業(yè)。
